采购人:第****医院
服务项目:电子数据采集系统(EDC)
服务期限:服务期限≥1年(自开通之日起),期内提供系统维护与技术支持
预算金额:8500元
结算方式:双方商议决定
服务要求:详见附件一
报价要求:报价供应商在完全满足本项目全部服务标准、技术参数、运维保障要求的前提下编制完整响应文件进行投标报价。
响应文件应包含:1. 营业执照复印件;2. 近三个月完税证明;3. 近三个月加盖社保经办机构公章的社保缴纳证明;4. 法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书;5. 参加政府采购活动前三年内无重大违法经营记录声明函原件;6. 信用中国、中国政府采购网供应商信用信息查询截图报告;7.报价清单;响应文件全部资料加盖供应商公章,以彩色****政府采购交易平台。
注:若因供应商自身原因导致中标后无法服务而进行弃标,****医院会将其列为采购黑名单,保证三年内任****公司。望众供应商仔细阅读需求文档并慎重报价。
附件一:
临床研究电子数据采集系统(EDC)技术参数
下列技术参数为本项目采购的最低要求:
(一)系统架构与访问
1. 系统架构:基于网页方式访问,浏览器直接登录使用,无需安装专用客户端软件
2. 访问终端:支持网页版及微信小程序两种终端访问方式,满足电脑端与移动端数据录入需求
3. 部署方式:云端部署,采用三服务集群部署模式,避免因单点故障导致系统不可用
4. 数据同步:支持研究数据的同步管理
(二)CRF表单与研究设计
1. CRF表单建立:支持病例报告表(CRF)表单的建立及随访表单的设计
2. 变量与表单库:具备公共变量库与标准CRF表库共享功能,可引用既往成熟研究的变量问项与表单
3. 容量指标:支持同时创建在研课题≥1个;变量(问项)数≥360项;研究对象样本量≥1000例,满足本项目≥160例患者及多时点监测的纳入需求
(三)数据录入与逻辑核查
1. 在线录入:支持在线CRF数据录入
2. 批量导入:支持既往研究数据、医院HIS系统导出数据的调整后批量导入,提高数据录入效率
3. 逻辑核查:具备自动逻辑核查与人工逻辑核查功能,提高录入准确性,避免数据反复清理
4. 随访管理:支持受试者随访管理,可满足T0、6h、12h、24h、48h、72h、D5、D7等多访视时点的随访设置与数据录入
(四)数据输出与统计
1. 标准化导出:支持研究数据的标准化导出(Excel等通用格式),满足项目存档与结题验收需求
2. 统计对接:支持与配套统计分析软件对接,实现数据分析、挖掘及发表级图表制作
(五)数据安全
1. 备份机制:数据库双云服务器备份,防止因服务器故障、系统故障、误操作、病毒感染等原因引起的数据丢失
2. 存储加密:数据库AES对称加密,实现全局数据加密过滤、解密过滤
3. 传输加密:HTTPS证书传输加密配置,保证系统传输数据安全
4. 隐私保护:数据录入去隐私设计,即使数据意外失窃也不泄露受试者隐私
(六)服务要求
1. 配置与培训:提供系统配置、数据库建立方法与要点的操作培训
2. 服务期限:服务期限≥1年(自开通之日起),期内提供系统维护与技术支持
3. 到期数据保障:使用到期后1年内可免费导出全部研究数据;逾期导出费用及账户管理规则以供应商服务条款为准附件