一、项目信息
采购人:****
项目名称:****心内科旋磨介入治疗仪采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称:旋磨介入治疗仪
数量:1
预算金额(元):340000
单位:台
货物或服务的说明:旋磨介入治疗仪1台
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):340000
采用单一来源采购方式的原因及说明:本次拟采购**微创旋律旋磨介入治疗仪,用于冠脉严重钙化病变支架术前斑块预处理,为国内创新第三类医疗器械。
1.产品技术与注册配套唯一性:该设备采用独家偏心变径双向旋磨专利结构,主机控制系统、驱动单元必须与同注册人配套的一次性冠脉旋磨导管、旋磨导丝配套使用,耗材专机专用,不同品牌系统无法互换兼容,存在重大手术安全风险;该注册证项下整套系统为**微创****公司独家生产,国内无其他同技术路径、同注册配套的替代产品国家药品监。
2.临床方案匹配要求:科室拟采用该机型双向变径旋磨技术方案,减少术中反复更换磨头,降低钙化嵌顿风险;其他旋磨产品技术原理、转速控制逻辑、磨头调控方式不同,不能实现同等临床方案效果,无法满足科室既定复杂钙化病变诊疗规划。
3.授权服务唯一:****为本项目唯一授权供应商,负责供货、安装、原厂保修、术中技术支持、售后维修。
4.市场调研结论:经市场调研、专家论证,国产设备不存在其他能够完全匹配本采购技术需求、配套耗材体系一致的可替代产品,不满足招标竞争条件。
综上,本项目符合《政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”规定,拟采用单一来源采购。
二、拟定供应商信息
名称:****
地址:**省**市**区**路677号、685号、687号3幢3-2-4
三、公示期限
2026年11月03日至2026年11月10日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:赵继梅
联系电话:0995-****234
联系地址:**县**东路897号
2.财政部门
联 系 人:陈琛
联系电话:0995-****009
联系地址:**县蒲昌路1579号
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:杜澜、张丽丽、叶鹏飞
联系电话:0991-****071
联系地址:**市**西街880号安佳大厦717A
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
单一来源采购方式专业人员论证意见.pdf (1.1 M)