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克拉玛依市中心医院2026年预算项目药物基因检测指导个体化用药-基因多态性检测试剂盒采购竞价公告
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
一、项目信息
项目名称：****2026年预算项目药物基因检测指导个体化用药-基因多态性检测试剂盒采购
项目编号：****
项目联系人及联系方式： 崔老师 138****5561
报价起止时间：2026-11-11 12:03 - 2026-11-16 20:00
采购单位：****
供应商规模要求： -
供应商资质要求： 1.投标产品（包括需配套提供的其他产品）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品注册证及附件（自投标截止日起至采购合同签订之日止，注册证必须在有效期内）。
2.本次采购项目属于第三类管理的体外诊断试剂，供应商为生产厂家，须提供有效的《医疗器械生产许可证》及所投产品的《医疗器械注册证》（第三类）。
3.供应商为代理商/经销商时，须提供有效的《医疗器械经营许可证》（经营范围须涵盖本次投标产品所属的第三类体外诊断试剂）、所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》（第三类），并须提供所投产品制造商出具的针对本项目的有效授权书。因国家规定与人类基因检测相关的体外诊断试剂自 2027 年 1 月 1 日起按第三类医疗器械管理，未依法取得第三类注册证的不得生产、进口和销售。
4.产品资质要求：供应商应承诺合同履行期间，确保所投产品持续持有合法有效的注册证明文件；所投产品须持第三类医疗器械注册证，否则采购人有权解除合同并追究其违约责任。
供应商基本要求：符合《****政府采购法》第二十二条的规定。
二、采购需求清单
| 商品名称 | 参数要求 | 购买数量 | 控制金额(元) | 意向品牌 |
| CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法 | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:参数:用于定性检验人外周血提取的基因组 DNA中 CYP2C19基因多态性，为临床医生个性化用药（氯吡格雷）提供参考。; | 100人份 | 19000.00 | - |
| MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:参数:用于定性检验人外周血提取的基因组 DNA中MTHFR基因多态性，为临床医生个性化用药（叶酸）提供参考。; | 1000人份 | 96000.00 | - |
| ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:参数:用于定性检验人外周血提取的基因组 DNA中ALDH2基因多态性，为临床医生个性化用药（硝酸甘油）提供参考。; | 1600人份 | 153600.00 | - |
| ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒(PCR荧光探针法） | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:参数:用于定性检验人外周血提取的基因组 DNA中ApoE、SLCO1B1基因多态性，为临床医生个性化用药（他汀类降脂药）提供参考。; | 300人份 | 71400.00 | - |
| CYP2C9、AGTRI、ACE、CYP2D6、ADRB1基因多态性检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 采购人需求描述:-; 次要参数要求:参数:用于定性检验人外周血提取的基因组 DNA中CYP2C9*3、AGTRI、ACE、CYP2D6*10、ADRB1基因多态性检测试剂盒基因多态性，为临床医生个性化用药（降压类）提供参考。; | 500人份 | 130000.00 | - |
买家留言：****2026年预算项目药物基因检测指导个体化用药-基因多态性检测试剂盒采购：
1、须完全满足采购人需求，详见附件；
2、报价低于所有有效报价平均值50%的、报价低于次低报价50%的、报价低于最高限价45%的、其他可能影响质量或履约的异常低价情形的，均视为异常低价，需提供加盖公章的书面说明及成本证明材料（如购置发票、行业薪资水平等），若无法证明合理性，直接做无效响应处理。
3、请有意参与本项目的投标人仔细阅读响应附件要求，按照要求上传相关资质及资料，未按照要求上传或漏项的，视为无效报价。
附件： 2、响应文件组成（医疗）.pdf
3、响应文件（医疗模板）-****XXX项目（投标企业名称）.docx
4、供应商诚信承诺函-****XXX项目（投标企业名称）.docx
2、采购需求-****2026年预算项目药物基因检测指导个体化用药-基因多态性检测试剂盒采购.pdf
响应附件要求：供应商响应附件要求详见附件
三、收货信息
送货方式: 送货上门
送货时间: 工作日09:00-17:00
送货期限: 竞价成交后7个工作日内
送货地址： **维吾尔自治区 **市 **区 昆仑路街道 **路120号
送货备注： -
四、商务要求
| 商务项目 | 商务要求 |
| 一般性技术及服务标准 | 2.1试剂成分 ： 2.1.1引物探针：特异性野生型/突变型引物，TaqMan 探针 2.1.2填装形式：引物探针预混 PCR 管内，无需分装，配制酶反应液后可直接使用 2.2试剂性能： 2.2.1准确性：所有结果与Sanger测序一致 2.2.2精确性：Ct 值变异系数（CV）≤5% 2.2.3检出限：最低≥0.5ng/μL DNA，最高 100ng/μL DNA（是否应该放在必须满足项里面） 2.2.4储存条件：-20℃±5℃ 2.2.5冻融次数：试剂经≥4次反复冻融后，性能仍符合要求 2.2.6反应体系体积：＜25μL 2.2.7反应程序：多项目检测反应程序统一，同时上机检测 2.2.8检测时长：≤2小时 2.3.样本处理： 2.3.1免核酸提取，稀释后直接混匀使用 2.3.2样本处理时间不超过10分钟 |
| 必须满足的技术及服务标准 | 1.1资质要求：投标试剂必须****管理局核发的第三类医疗器械注册证，注册证在有效期内，****监局关于自2027年1月1日起未依法取得注册证的不得生产、进口和销售的规定。 1.2检验原理：PCR-荧光探针法。 1.3样本类型：全血样本。 1.4质控配置：试剂标配全套质控体系，包含阴性对照、阳性对照、内参对照。 1.5试剂质保：试剂有效期不低于10个月。 1.6售后服务：提供全流程溯源服务，包含出厂检验报告、批号追溯、冷链运输全程温控追溯。 1.7.适配机型 1.7.1 需适配仪器—荧光定量（PCR）仪 1.7.2无需额外购置专用设备 |
| 培训 | （一）培训内容 1.原理、构成和功能的描述。 2.常见故障的处理或排除。 3.对使用者关于医用耗材基本操作技能的培训。 （二）培训要求 操作人员能独立规范完成检测，识别风险、正确处理失控与不良事件，保证检测结果准确可靠。 （三）培训方式 现场或远程讲解培训 |
| 付款方式 | 1、按采购人实际使用数量据实结算。 2、产品货款的结算：按季度进行结算，以当期采购人实际用量予以结算，中标后的供货过程中，甲乙双方必须按中标价格和实际成交金额如实开具发票，如实记账，列明品名、规格、厂家、数量和金额。甲方以网银转账、支票、银行承兑等付款方式向乙方付款。 3.供应商提供合同、发票等资料，采购人审核通过后仪网银转账、支票、银行承兑等方式支付。 4、合同有效期内，项目采购总价不得超过总预算。 |
| 售后服务内容 | 1、投标人和制造商在质量保证期内应当为采购人提供以下技术支持和服务： 1.1电话咨询 中标人和制造商应当为采购人提供技术援助电话，解答采购人在使用中遇到的问题，及时为采购人提出解决问题的建议。 1.2现场响应 采购人遇到使用及技术问题，电话咨询不能解决的，中标人和制造商应在24小时内派员到达现场进行处理，确保产品正常工作。 2、质保期外服务要求 2.1质量保证期过后，供应商和制造商应同样提供免费电话咨询服务，并应承诺提供产品上门维护服务。 2.2质量保证期过后，采购人需要继续由原供应商和制造商提供售后服务的，该供应商和制造商应以优惠价格提供售后服务。 |
| 产品质量保证期 | 1、投标产品质量保证期1年。 2、投标产品属于国家规定“三包”范围的，其产品质量保证期不得低于“三包”规定。 3、投标人的质量保证期承诺优于国家“三包”规定的，按投标人实际承诺执行。 4、投标产品由制造商（指产品生产制造商，或其负责销售、售后服务机构，以下同）负责标准售后服务的，应当在投标文件中予以明确说明，并附制造商售后服务承诺。 |
| 验收方式 | 1、货物到达现场后，中标人应在使用单位人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观，作出开箱记录，双方签字确认。 2、中标人应保证货物到达采购人所在地完好无损，如有缺漏、损坏，由供应商负责调换、补齐或赔偿。 3、中标人应提供完备的技术资料、装箱单和合格证等， 4、供应商提供的货物未达到招标文件规定要求，且对采购人造成损失的，由供应商承担一切责任，并赔偿所造成的损失。 5、采购人需要制造商对中标人交付的产品（包括质量、技术参数等）进行确认的，制造商应予以配合，并出具书面意见。 6、产品包装材料归采购人所有。 7、****医院第三方物流平台配送，供应商承担相应配送服务费。 |
| 交货地点 | ****医学装备科 |
| 交货期 | 采购合同签订后，按医院科室需求分批供货，接到供货通知后15个工作日内到达，年供货量不超过合同约定总量。 |
附件（4）
3、响应文件（医疗模板）-克拉玛依市中心医院XXX项目（投标企业名称）.docx下载预览
4、供应商诚信承诺函-克拉玛依市中心医院XXX项目（投标企业名称）.docx下载预览
2、采购需求-克拉玛依市中心医院2026年预算项目药物基因检测指导个体化用药-基因多态性检测试剂盒采购.pdf下载预览
2、响应文件组成（医疗）.pdf下载预览
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